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培训地点:江苏苏州姑苏区,长期有效

在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规,简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷.国际标准组织(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"标准:化妆品—良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。本课程可让学员初步了解GMPC+ISO22716:2007标准的要求及其审核认证程序。

一、课程收益

1、准确理解"两证合一"相关法规要求及"化妆品生产许可检查要点"要求,让公司管理层及相关职能*人员了解"两证合一"新规实施时间的急迫性,充分准备,一步到位顺利申请新证;

2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》,提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材,为新旧包装材料替换赢得足够的时间,不用担忧旧包材积压浪费,为产品市场拓展争取更多主动权;

3、通过学习课程中的"化妆品生产许可检查要点"内容及内部审核技巧,具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力,有利于提升企业质量管理,确保产品质量安全,更好符合法规要求。

二、苏州GMPC培训大纲

1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处

2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析

(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)

(2)采购体系(合同要求,采购文件)

(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)

(4)制造分包

(5)质量管理I(质量控制,数据的监控和使用、文件控制)

(6)质量管理II(不合格产品的管理、卫生、审核)

(7)硬件要求(环境,设施和工艺的匹配)

3、ISO22716\ GMPC内部审核技巧与方法

策划\执行\技巧\内审检查表制定\内审报告的编写等

4、第三方审核流程介绍

5、化妆品企业体系导入案例分析

三、培训证书

学员经培训考核合格者颁发GMPC化妆品良好生产规范内部审核员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,*通用。

四、培训时间和地点

12课时,共2天

培训地点:江苏苏州姑苏区,长期有效