IS09000系列标准概况
1.1审核认证注册活动的形势与动态按照IS09000《质量管理和质量确保》系列标准接受审核认证和注册的企业越来越多。中认认证小编了解到据不完全统计,目前国际上已有70多个*建立了审核注册制度,并有4万多个企业完成了审核和注册。国外一些用户和有关企业对IS09000系列标准的审核认证注册十分重视,尤其是英国,要求企业按IS09000进行认证,同时也希望供方按IS09000提供质量确保。国外已经形成了“IS09000热”或称为‘IS09000现象“,有些合同中就注明采用IS09000质量体系的某种质量确保模式。
我国于1989年12月2日正式成立*质量管理和质量确保标准化技术委员会。1992年8月又正式成立*统一的认证管理机构一一*认证办公室,并制定了企业质量体系认证管理条例和一些有关规定,并决定将GB/T19000-IS09000系列标准作为认证标准。企业质量体系认证工作正在起步,并按国际惯例开展工作。
1.2向用户提供质量确保的方法需方从供方购入产品和部件时,希望有质量确保,为此采取了以下一些方法。
(1)检验试验这种方法是将产品或部件逐一检验或成批检验判断是否合格,使得不符合标准或技术条件要求的产品或部件,确保不进入生产工序或顾客手中。
这种方法一般在验收或采购时、工序间或终出厂时进行,其中又分有全部检验和抽样检验两种方式。
(2)对供方质量体系进行审核这种方法是对供方的质量确保体系定期进行审核,并采取必要的纠正措施。在审核时,主要是检查质量确保体系的组织机构和职责范围、各种标准和规程的管理、质量事故、不合格品的纠正和预防措施、图纸和技术文件管理、计量测试管理、采购和采购物资的管理、过程控制等。
这种方法是以过程控制为主,比(1)检验试验更可靠、更有效。
(3)由第三方进行产品认证的方法这种方法是由第三方的认证机构(例如*或特定的团体等对指定的产品质量按特定的标准或技术条件进行审核确定其是否合格,并对其产品授予认证标志。
这种方法有美国石油协会API、美国机械工程协会^SME和各国船级社L. R等。
这种认证制度中根据法规规定,又分有‘强制认证“主要是指安全性产品)和”自愿认证“两种办法。
*开始实施的方圆标志认证就属于这一类型。
(4)由第三方进行质量体系审核认证注册的方法这种方法是由具有科学性、性和公正性的第三方来评价供方的质量体系。这与3)的产品认证制度不同,是对生产产品的质量体系进行审核,判断它是否符合相应标准,并对其企业进行认证注册。
由需方对供方的质量体系进行审核,需要培养一批能够胜任这一工作的专家,而且不同的需方的审核方法与尺度也不一致,无异将增加供、需双方的负担而且容易产生混乱。由第三方进行审核,就可以克服上述这些缺点,目前这种审核方法已被国际上所承认,并形成了根据IS09000系列标准而建立的。质量体系审核认证和注册的制度”。
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