济南历下区专业的内审员培训机构，这几天刷的抖音全都是在说济南内审员培训，我还特意查询了下医疗行业需要内审员吗，内审员的工作责任是什么，质量管理体系内审员培训课程。

1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员的工作责任是什么

在内部审核过程中，内部审核员发现了一些不符合项，要求被审核*及时采取措施处理不符合项，消除不符合项的原因。 因此，他必须向被审核方解释为什么这是不合格，以便对方找出不合格的原因并采取行动。当被审计*考虑采取纠正措施时，内部审计师可以提出一些方向性的意见以供参考。当被审计单位更正行动计划时，内审员应决定是否可以批准，并说明理由。在纠正措施计划的内审中，你不仅要当“裁判员”，还要为维护和改进质量管理体系想办法和思路，成为一名优秀的“参谋长”。

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3.质量管理体系内审员培训课程

1.ISO9000:核心内容介绍，2. *标准与 标准的主要区别，3.ISO9001七项质量管理原则理解，4.ISO9001质量管理体系基本术语，5.ISO9001质量管理体系内部审核理论知识，ISO9001内审员内部质量审核的目的、特点。ISO9001内部质量审核与外部质量审核的比较，6.ISO9001内部质量审核实施过程及要求，内部质量审核体系的建立，审核计划、审核前行动，审核前行动、实施阶段的主要活动，审核首末次会议、内部审核报告7.内部质量审核员等，这是小编为大家整理的质量管理体系内审员培训课程大纲。

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