近日,湖南省岳阳市食品药品监督管理局采取四项有效措施,认真部署开展《药品经营许可证》换证和GSP再认证工作。
一是深化政策宣传。召开药品经营企业换证和GSP再认证工作会议,向全市所有待换证企业下发相关文件,统一部署换证和GSP再认证工作,并要求对相关文件和政策进行深入解读和阐释,切实提高企业做好换证工作的自觉性。
二是强化指导帮促。认真做好换证和GSP再认证前的帮促和资料审核指导工作,对照换证和GSP再认证标准引导企业从人员、场所、信息化管理等方面的条件进行自查和完善。对企业申报材料按要求进行逐项审查,并到现场进行检查指导,对存在的问题限期3个月内整改,并进行复查,在整改后仍不符合条件的,将按规定注销其《药品经营许可证》。
三是促进企业完善。要求各企业以此次换证和GSP再认证为契机,提高企业的软、硬件水平。特别是设置在重点区域的药品经营企业,在2009年换证和GSP再认证中,要按方案要求,尽量完善计算机管理软件及系统的配置工作,力争在规定时间内按规定程序圆满完成换证和GSP再认证工作。
四是纳入信用管理。进一步完善机制,将换证和GSP再认证工作的现场检查情况作为流通领域药企信用等级评定的依据之一纳入信用管理,提高药品经营企业对信用等级管理的认识,大力推动药品经营企业信用体系建设。