为加强药品生产企业质量管理,至10月底前,湖南省长沙市药监局将开展2009年度药品GMP认证跟踪检查,生产无菌原料药及注射剂企业、定点生产特殊药品企业等7类企业为检查重点。这是记者近日从长沙市药监局获得的消息。
据介绍,药品生产企业通过药品GMP认证满一年以上的,须进行跟踪检查,其中以下7类企业为重点检查对象:生产无菌原料药及注射剂的;定点生产特殊药品的;上年度信用等级为C级的;正在实施改制或股权变动的;自动停产一年以上恢复生产的;有重大违法问题被查处的;关键生产设施设备发生变更的。
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为加强药品生产企业质量管理,至10月底前,湖南省长沙市药监局将开展2009年度药品GMP认证跟踪检查,生产无菌原料药及注射剂企业、定点生产特殊药品企业等7类企业为检查重点。这是记者近日从长沙市药监局获得的消息。
据介绍,药品生产企业通过药品GMP认证满一年以上的,须进行跟踪检查,其中以下7类企业为重点检查对象:生产无菌原料药及注射剂的;定点生产特殊药品的;上年度信用等级为C级的;正在实施改制或股权变动的;自动停产一年以上恢复生产的;有重大违法问题被查处的;关键生产设施设备发生变更的。