济南天桥区内审员培训机构排名_【精选机构】，你觉得济南内审员培训怎么样，现在很火哦，主要从这几个方面医疗行业需要内审员吗，内审员怎样取得内审资格，内审员的工作责任是什么，质量管理体系内审员培训课程，如何做好三体系认证，内审员的个人素质，内部审核的准备有哪些体现出来。

1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员怎样取得内审资格

内审员接受培训并取得内部审计师资格，不仅意味着内审员要学习并掌握内部审计相关知识，也代表内审员学会了内部审计工作的技能和方法，保证了内审员的内部审计工作的顺利进行。 内部审核是授权的独立质量活动，负责检查质量管理体系的运行情况。因此，需要重视内部审计工作和内部审计人员。 同时，还必须任命和培训内部审计师，以获得内部审计师，考核合格后，方可开展内审工作。

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3.内审员的工作责任是什么

在内部审核过程中，内部审核员发现了一些不符合项，要求被审核*及时采取措施处理不符合项，消除不符合项的原因。 因此，他必须向被审核方解释为什么这是不合格，以便对方找出不合格的原因并采取行动。当被审计*考虑采取纠正措施时，内部审计师可以提出一些方向性的意见以供参考。当被审计单位更正行动计划时，内审员应决定是否可以批准，并说明理由。在纠正措施计划的内审中，你不仅要当“裁判员”，还要为维护和改进质量管理体系想办法和思路，成为一名优秀的“参谋长”。

4.质量管理体系内审员培训课程

1.ISO9000:核心内容介绍，2. *标准与 标准的主要区别，3.ISO9001七项质量管理原则理解，4.ISO9001质量管理体系基本术语，5.ISO9001质量管理体系内部审核理论知识，ISO9001内审员内部质量审核的目的、特点。ISO9001内部质量审核与外部质量审核的比较，6.ISO9001内部质量审核实施过程及要求，内部质量审核体系的建立，审核计划、审核前行动，审核前行动、实施阶段的主要活动，审核首末次会议、内部审核报告7.内部质量审核员等，这是小编为大家整理的质量管理体系内审员培训课程大纲。

5.如何做好三体系认证

要想通过并做好 IS09001： 质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO45001职业健康安全体系管理的一个 先决条件，企业必须具备对管理体系有带头、指导和监督作用的内部审核员。提升内审员的体系管理能力对于企业来说尤为重要。

6.内审员的个人素质

开放思维愿意考虑不同的想法和意见，善于沟通感知能力，视觉，嗅觉和听觉等感官的应用。反应能力对外界反应的直觉能力。坚持毅力不受外界干扰追求目标的能力，决定的能力。能够运用逻辑推理和分析技巧做出决策，自信与他人有效沟通时保持独立的能力。正直真诚而审慎，合作能力:行政能力，保存记录报告计划预算人事管理等，态度好细心诚实，稳定的情绪稳重淡定坚韧顽强有事业心，品德良好忠诚积极乐于助人，良好的外部形象。

7.内部审核的准备有哪些

内部审核的*步是准备工作，主要包括年初制定内审方案、确定内审组、挑选内审员、明确内审工作安排、编制提问单等。公司一般会在年初制定内审方案，明确本年度对公司各*（甚至延伸到公司的供应商）开展内部审核工作的计划。

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