聊城内审员培训学校排名_【名单汇总】，小编总结了济南内审员培训的几点情况医疗行业需要内审员吗，什么样算合格内审员，内审员的能力要求，ISO三体系认证目的，内审方案有哪些内容，内审员资格证有效期多久。

1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.什么样算合格内审员

一个合格的内部审核员至少应该熟悉和掌握应用ISO9000系列的知识和ISO19011内部质量管理体系的技能。将两者有机地结合起来形成一个完整的教程是本教程的一个特点。同时，也增加了内审员在质量管理体系建立和运行过程中应掌握的知识。

3.内审员的能力要求

内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅来定义组织内审员的要求，包括体系、过程及产品审核员。 组织应有一个考虑了顾客特殊要求的文件化的过程以验证内审员的能力。有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011。组织应维护认可的内审员名单。

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4.ISO三体系认证目的

企业实施ISO标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美场的准入证，并逐渐成组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。优化企业内部质量架构管理化，节各流程的生产服务管理审核的精力和费用。在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。招投标强制性加分项，争取到更多发展机会。

5.内审方案有哪些内容

内审方案的主要内容一般包括内审目的、审核范围、内审时间（大概时间段，不用具体到哪天）、审核依据等。内审方案就是一个关于本年度内部审核如何开展的年度工作计划。内部审核方案经过公司领导批准发布后，就可以按方案执行了，等到方案规定的时间，就该开始内部审核的实际准备工作了。

6.内审员资格证有效期多久

内审员资格证的有效期一般为3年，在此期间持证人可以作为内审员从事相关工作，过期后，持证人需要重新参加培训并通过考试以更新资格证。这样的规定有助于确保内审员持续学习和更新知识，适应不断变化的内审要求和标准，因此持有有效期内的内审员资格证可以提高内审员的职业竞争力和信誉度。

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